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2019.09.13

石津 知香

INTERNET ADVERTISING

もう審査に落ちない!薬機法(旧薬事法)を意識したLP制作のコツ

WRITER

石津 知香

株式会社PLAN-B 事業統括本部 デジタルマーケティング戦略事業部(西日本)

2010年に中途入社。2015年までSEOマーケティング・サイト分析業務に従事。1年間の育児休暇を経て、2017年5月にデジタルマーケティング戦略事業部(西日本)へJoin。

目次
    1. 1.薬機法とは
    2. 2.違反表現*健康食品
    3. 3.違反表現*化粧品
    4. 4.違反表現*体験談・口コミ
    5. 5.表現の工夫
      1. 1.オノマトペ
      2. 2.参考フレーズ集
    6. 6.まとめ

広告出稿をしようとしたら、LPがまるっと審査に通らずいつになっても掲載出来ない…

そんな状況になったことはありませんか?
広告出稿と薬機法(旧薬事法)は密接な関係にあり、法律に基づいてNGとなる為、一定薬機法の理解が必要となります。
今回は、薬機法に基づいたOK・NG表現をご紹介致します。

1.薬機法とは


正式名称は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と言います。
「薬事法」と呼ばれていた法律が、改正されたものになります。

薬機法の目的は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性および安全性の確保のために必要な規制を行うことです。

医薬品、医学部外品、化粧品、医療機器は「疫病や身体機能増強への効能効果の標榜をしてもよい」という許可が降りているものをいい、薬機法で定められた効果の範囲を超えての表現をすることは出来ません。

薬事法第66条「誇大広告等」…対象:医薬品・医学部外品・化粧品・医療機器
“第六十六条 
1.何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。

2.医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の効能、効果又は性能について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは、前項に該当するものとする。

3.何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品に関して堕胎を暗示し、又はわいせつにあたる文書又は図画を用いてはならない。”

薬事法第68条「承認前の医薬品等の広告の禁止」…対象:健康食品
“何人も、第十四条第一項、第二十三条の二の五第一項若しくは第二十三条の二の二十三第一項に規定する医薬品若しくは医療機器又は再生医療等製品であって、まだ第十四条第一項、第十九条の二第一項、第二十三条の二の五第一項、第二十三の二の十七第一項、第二十三条の二十五第一項若しくは第二十三条の三十七第一項の承認又は第二十三条の二の二十三第一項の認証を受けていないものについて、その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告をしてはならない”

出典:医薬品等の広告規制
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/koukokukisei/index.html

消費者が商品購入をする際に虚偽の表現がないように守られる法律なのです。

薬機法
では、具体的にどのような表現が違反になるのかご紹介致します。

2.違反表現*健康食品

健康食品は国から承認された医薬品ではない為、同等の効能効果を表現することはできません。
保健機能食品であり、認められた範囲であれば効能効果を表現することは可能ですが、いわゆる健康食品は認可されていない医薬品となります。

【医薬品的な効能効果】
治療や予防を謳う
○○を予防する
○○に効く
○○の改善
身体の機能増強・増進を謳う
疲労回復
老化防止
風邪をひきにくい
など
これらは認可されていない商品では表現することが出来ません。

【効果効能を暗示もしてはいけない】
例えば直接的に「○○を治す」という表現が出来ないことはご理解いただけたと思いますが、暗示もしてはいけないので「○○の気になる方に」や「○○に効果があると言われている○○成分配合」などもNG対象です。

【用法用量の指定がない】
「1日3個を目安にお召し上がりください」と言われると、
医薬品のような錯覚を消費者にさせることになるので表現することができません。

3.違反表現*化粧品

化粧品・薬用化粧品に関しても認可されている部分でしか表現が出来ません。

【薬用化粧品:効能または効果の範囲とすること】
薬用化粧品(医部外品)では、認可されていることは表現できますが、具体的な病名が治ること予防することなどを表現することはできません。
あせもやにきびアトピー・肌荒れ・肌の乾燥など具体的な病気ではない場合は表現することが可能です。

【最上級表現がないこと】
「No.1」「最高」「最高峰」など、表現することは出来ません。

【強い・強力の表現がないこと】
強力な○○、強い○まるなど、表現することは出来ません。

【権威の推薦文言がないこと】
「○○医師推薦」「○○大学教授がおすすめする」「○○省公認」など安全性を保証されていると勘違いさせてしまう可能性がありますので表現することはできません。

【一般化粧品:効能または効果の範囲とすること】
一般化粧品とは香水や基礎化粧品、メイク、歯磨き粉など人の体を清潔・美化することを目的とされているものです。
化粧品では、表現してもいい範囲が定められており、下記以外の表現を広告・LPに使用することが出来ません。

(1)頭皮、毛髪を清浄にする。

(29)肌を柔らげる。

(2)香りにより毛髪、頭皮の不快臭を抑える。

(30)肌にはりを与える。

(3)頭皮、毛髪をすこやかに保つ。

(31)肌にツヤを与える。

(4)毛髪にはり、こしを与える。

(32)肌を滑らかにする。

(5)頭皮、毛髪にうるおいを与える。

(33)ひげを剃りやすくする。

(6)頭皮、毛髪のうるおいを保つ。

(34)ひげそり後の肌を整える。

(7)毛髪をしなやかにする。

(35)あせもを防ぐ(打粉)。

(8)クシどおりをよくする。

(36)日やけを防ぐ。

(9)毛髪のつやを保つ。

(37)日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ。

(10)毛髪につやを与える。

(38)芳香を与える。

(11)フケ、カユミがとれる。

(39)爪を保護する。

(12)フケ、カユミを抑える。

(40)爪をすこやかに保つ。

(13)毛髪の水分、油分を補い保つ。

(41)爪にうるおいを与える。

(14)裂毛、切毛、枝毛を防ぐ。

(42)口唇の荒れを防ぐ。

(15)髪型を整え、保持する。

(43)口唇のキメを整える。

(16)毛髪の帯電を防止する。

(44)口唇にうるおいを与える。

(17)(汚れをおとすことにより)皮膚を清浄にする。

(45)口唇をすこやかにする。

(18)(洗浄により)ニキビ、アセモを防ぐ(洗顔料)。

(46)口唇を保護する。口唇の乾燥を防ぐ。

(19)肌を整える。

(47)口唇の乾燥によるカサツキを防ぐ。

(20)肌のキメを整える。

(48)口唇を滑らかにする。

(21)皮膚をすこやかに保つ。

(49)ムシ歯を防ぐ(使用時にブラッシングを行う歯みがき類)。

(22)肌荒れを防ぐ。

(50)歯を白くする(使用時にブラッシングを行う歯みがき類)。

(23)肌をひきしめる。

(51)歯垢を除去する(使用時にブラッシングを行う歯みがき類)。

(24)皮膚にうるおいを与える。

(52)口中を浄化する(歯みがき類)。

(25)皮膚の水分、油分を補い保つ。

(53)口臭を防ぐ(歯みがき類)。

(26)皮膚の柔軟性を保つ。

(54)歯のやにを取る(使用時にブラッシングを行う歯みがき類)。

(27)皮膚を保護する。

(55)歯石の沈着を防ぐ(使用時にブラッシングを行う歯みがき類)。

(28)皮膚の乾燥を防ぐ。

(56)乾燥による小ジワを目立たなくする。

4.違反表現*体験談・口コミ

LPのコンテンツとして体験談や口コミを掲載することも多いでしょう。
しかし、断定的な効果を保証する内容は掲載不可となる場合が多いです。

・○○(病名)を治すことができました
・効果を実感しています
・もう手放せません

などは薬機法違反となりますので記載することが出来ません。

5.表現の工夫

1.オノマトペ

 

薬機法について

上記の内容を守りながらLPを制作すると表現の幅が狭くなり、魅力的に伝えるのが難しいと思います。
そんなときに利用したいのが「オノマトペ」です。
つるつる、うるつや、ぴかぴか、さらさらなど商品を象徴的に表した語を使えば、感覚的に伝えることができます。

2.参考フレーズ集

実力派、ワントーンアップ、ワンランク上の、新発見、つい触りたくなる
手軽、ズボラな方に、ポッキリ、○○美人、必然、あるある、○○説

など…

6.まとめ

いかがでしたでしょうか?
薬機法にふれないように予めLP制作をしておくことで、広告出稿の際もスムーズに審査が通ることが出来ます。より魅力的に商品を伝える為に、工夫したフレーズを使用して消費者に届けたいですね。

また、作ったLPは最適化をしていくことも大切です。
LPの効果を上げたい方へ、「LPOって何すればいいの?」CVRをグングン伸ばす方法を伝授します!